中国艾滋病疫苗或于明提高工作效率英语年开启III期临床试验,胜

访客4年前黑客工具1096

  科技日报记者 张佳星

  近日,有媒体报道:中国艾滋病疫苗明年申请开展三期临床试验。

  一石激起千层浪。艾滋病疫苗自开启研发至今已在人类历史上走过37年,数百次临床试验均以失败告终,明年可能开启三期临床试验的中国艾滋病疫苗胜算几何?

  12月17日,科技日报记者前往中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心专访研发团队负责人、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣教授。

  有勇!中国团队使用复制型活病毒载体

  不断失败的经验表明,艾滋病毒的疫苗设计必须有勇有谋。

  上世纪末,邵一鸣了解到,国际上仅开展过2次复制型痘病毒载体艾滋病疫苗的一期临床试验,之后便中断了。

  彼时,邵一鸣领导的中疾控艾滋病疫苗团队已选择复制型病毒载体开展艾滋病疫苗研究一期临床试验,结果显示安全性良好。

  邵一鸣专门赴美找到从事这两个试验的科学家询问原因,得知终止研究并非出在技术原因,而是药企退出疫苗聚焦药物的商业决定。

  “复制型载体是活病毒,接种后将在体内繁殖一段时间,这既会持续 *** 免疫系统,也是免疫系统熟悉的天然病毒攻击,从而诱导出更强和更持久的免疫反应。”邵一鸣说,这种新免疫策略有利于与HIV这种潜伏期很长(8-10年)的慢性病毒感染打持久战, 传统和常规疫苗技术只对新冠病毒这种急性病毒感染(潜伏期1-2周)才有效。

  一般认为复制型活载体不如非复制死载体安全,选择不好出现安全性事件,会使得跨国药企的其他医药产品受牵连而造成损失,这是企业放弃这条路线的主要原因。

  “我们之所以选用自主知识产权的复制型痘苗病毒‘天坛株’作为艾滋病疫苗载体,就是因为在上世纪消灭天花运动中,它有着接种人数最多使用时间最长的安全应用历史。”邵一鸣说。

  近些年,国际上的研究团队也逐步认识到复制型载体路线的优势,逐步开展了该路线的艾滋病疫苗研究。据国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)统计数据显示,截至目前,美国等其他国家的该类疫苗或完成一期、或正在进行一期。中国艾滋病毒疫苗已完成一、二期临床试验研究,在进程上居首。

  有谋!中国团队参照“族谱”设计出“高仿苗”

  如果说“天坛株”载体解决了“持久战”的问题,那么载体携带的“核”将决定能否“精准打击”。

  与艾滋病毒斗争几十载的邵一鸣明白,“核”必须加以“高仿”艾滋病毒和改造,才能激发有效免疫保护。

  更大的挑战是“高仿”。邵一鸣决定跳出HIV,到与之同科同属的慢病毒中寻找线索。2001年邵一鸣幸运地找到了研制出世界首个慢病毒疫苗——马传贫(EIAV)的中国农业科学院哈尔滨兽医研究所的沈荣显院士,获得了马传贫(EIAV)减毒活疫苗。

  邵一鸣及沈院士团队合作研究十余年,测定了几百代细胞培养的EIAV减毒过程,标定出使高致病野毒株转换为安全有效疫苗株的关键基因突变。他们进而借助结构生物学和生物信息学技术, *** 出改造HIV免疫原的“高仿”图,包括确定删除哪些糖基化位点,改造哪一段蛋白的构象结构……实现对HIV天然免疫原 “精修”。

  “激发免疫动物产生的抗体,不仅能够有效中和与疫苗免疫原同类的HIV毒株,还能够中和与之不同的HIV毒株,产生广谱的免疫保护效果。”邵一鸣说。

  有望明年启动三期临床,3年获得疫苗保护效果

  “中疾控与国药中生集团合作研制的复制型病毒载体HIV疫苗生产成本会非常低,1剂不到一元钱。”邵一鸣说,目前艾滋病高发地区为发展中国家,疫苗研究在最初就必须为应用考虑,避免“贵族化”。

  截至目前,疫苗已经在北京协和医院完成一期临床试验、在北京佑安医院完成了之一个二期临床试验。目前,正在北京佑安医院和浙江大学之一附属医院开展第2个二期临床试验。共计有400人参加了上述各期临床试验,高剂量组志愿者均可产生抗HIV的抗体反应,2/3的志愿者还有细胞免疫反应,没有发现一例严重不良事件,疫苗的安全性良好。

  “我们提前启动了研究样本检测和初步的数据分析,明年只需按计划加入最后随访数据结果,即可揭盲完成最终数据分析。我们在提交研究报告的同时,同时提交了三期临床的申请。” 邵一鸣说,三期临床试验将回答疫苗保护率的问题,获批后启动大规模临床试验,预计3年内结束,以获得我国自主研制艾滋病疫苗免疫保护数据。

相关文章

舌头有裂纹是怎么回事(舌头上出现裂纹是怎么

舌头有裂纹是怎么回事(舌头上出现裂纹是怎么回事)舌头就是身体里面最重要的器官,它不仅可以品尝很多的美味,其实也可以反映一些五脏六腑的一些健康的状况中,依旧可以通过舌头观察出一些疾病的发生,也可以反映身...

刑事责任年龄拟调整-刑事责任年龄的划分

坚信大伙儿针对大连市13岁男孩残害女孩儿恶性事件仍在不断关心之中,也更是由于是未满十八岁而未遭受刑事处罚,前不久有信息报导刑事处罚年纪拟调节,在其中的调节主要是对已满12周岁不满意14岁的人所要担负的...

澳门瑞士手表价格表(美国苹果手表大概价格)

大卫澳门瑞士手表价格表价格查询购买销售公司 澳门瑞士手表朱红款多少钱   113000/元     四平货掖边门钟表有限公司   美国苹果手表象牙黄版多少钱   454700/元     秦皇岛...

欧盟特别峰会焦点议题朝鲜人民生活由“外”转“内” 加强协

  当地时间10月2日下午,欧盟特别峰会结束了两天的既定议程。欧洲理事会主席米歇尔在与欧委会主席冯德莱恩举行的联合发布会上表示,峰会第二日的关注点由国际议题转为欧盟单一市场运作及数字转型问题,同时与会...

孕妇可以吃秋葵吗 孕妇吃秋葵有哪些好处

孕妇可以吃秋葵吗 孕妇吃秋葵有哪些好处

孕妇吃秋葵能够 填补身体需要的营养元素,做到防止缺铁性贫血的功效,并且秋葵也是较为合适长期性服用的,可是针对过敏性体质及其胃肠不好的孕妈妈就不必试着了,那麼孕妇吃秋葵有什么益处呢?下面我就而言一说。...

seo经验分享,SEO快排实操流程经验分享

seo经验分享,SEO快排实操流程经验分享

很多的SEOer每天绝大部分的时间都耗在撰写原创文章/伪原创文章以及发布软文外链,更换行业不相关的友链,年复一年,日复一日,关键词的排名依旧排在100名开外-20名以内,心里很是着急。看看同行竞争...