首个新冠灭活疫苗进入二期临床!疫苗要做哪些实验,有哪些受试者?

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中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 刘昶荣)4月23日,在“揭秘中国疫苗——与新冠肺炎疫苗专家面对面”活动上,国药集团中国生物董事长、国家科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示,全球首个获批临床试验的新冠灭活疫苗已经结束一期临床试验,目前正在进行二期临床试验。疫苗要做哪些实验,有哪些受试者?下面我们来看看。

首个新冠灭活疫苗进入二期临床!疫苗要做哪些实验,有哪些受试者?

疫苗要做哪些实验,有哪些受试者?

关于疫苗的安全性,杨晓明介绍说,首个新冠灭活疫苗进入二期临床!疫苗要做哪些实验,有哪些受试者?一期临床试验结束后,受试志愿者并没有发生明显副反应,正在进行的二期临床试验中,受试者也没有发生明显副反应。“在疫苗有效性和安全性评价过程中,我们光动物就用了7种,包括两种猴子、三种小鼠等,最后产品出来后的质量指标应该是全球最严格的标准,约有24个相关鉴定指标。”

4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可,并同步启动了相关临床试验。这是全球首个获得临床试验批件的新冠灭活疫苗。

从1月初成功分离新冠病毒毒株到获批临床试验,共用了98天。此次疫苗研发为何可以取得如此快的进展?杨晓明介绍说,中国举全国之力在此次快速研发疫苗中起到了非常明显的作用,科技部、卫健委、国家药监局、国资委、工信部等部门共同行动,调动了一切可以调动的资源,打破壁垒、相互协作,因而取得了目前的成果。

目前,全球共有5个疫苗获批进行临床试验,其中3个疫苗来自中国。杨晓明说,在这次疫苗研发过程中,其实不是中国科学家和其他国家科学家的竞争,而是全人类科学家同新冠病毒的竞争,这是全人类的事,而不是中国或者其他某个国家的事。

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