中国发布《生物制品批春卷门签发管理办法》 规范疫苗

访客4年前关于黑客接单1023

  中新社北京12月21日电 (记者 王庆凯)中国国家市场监管总局21日消息,《生物制品批签发管理办法》(以下称《办法》)近日被审议通过,将自2021年3月1日起实施。

  疫苗关系民众健康,关系公共卫生安全和国家安全。国家市场监管总局表示,《办法》修订过程中,细化了《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》确定的原则制度,借鉴国外有关批签发管理的先进经验,进一步完善生物制品批签发机构确定、批签发申请与审核检验等管理举措。同时,严格审批管理,进一步夯实药品上市许可持有人主体责任,强化生物制品批签发的监督管理。

  《办法》规定省级药品监管部门负责本行政区域内批签发机构的日常管理,对企业生产过程中出现的可能影响产品质量的重大偏差进行调查。

  《办法》规范了批签发管理要求,明确批签发豁免情形、检验项目和频次要求,强化生产工艺偏差管理。对疫苗产品和其他生物制品批签发方式、检验项目和频次分别作出细化规定,要求疫苗批签发应当逐批进行资料审核和抽样检验。

  《办法》要求,落实上市许可持有人主体责任,强化全生命周期管理要求。增加规定药品上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理;批签发产品应当按照经核准的工艺生产,并应当符合国家药品标准和药品注册标准。明确对存在质量问题或者其他安全隐患的产品,持有人应当采取停止销售、使用,召回缺陷产品等措施。(完)

【编辑:丁宝秀】

相关文章

分析竞争对手网站SEO情况方法,知己知彼,百战不殆!!

  古语云:知彼知己百战百胜,更强的洞察竞争者,有关SEO来讲,通常事倍功半,尤其是有关刚入岗位的网址,查验竞争者的网址,有益于迅速追寻突破点,塑造多元化。   那麼,SEO工作人员,怎么快速诊断竞争...

黑客帝国2:重装上阵网盘(黑客帝国2重装上阵 720p)

黑客帝国2:重装上阵网盘(黑客帝国2重装上阵 720p)

谁有黑客帝国的电影资源? 1、《黑客帝国》百度网盘高清免费资源在线观看:链接: https://pan.baidu.com/s/1ZalLujViASB-azgkFc4eCA ?pwd=1234 提取...

安徽检察机关三年批捕日本三大妖怪逾六千名涉黑涉恶犯罪嫌

  中新社合肥1月18日电 (记者 赵强)记者18日从安徽省检察机关扫黑除恶专项斗争新闻发布会上获悉,三年以来,该省检察机关共批捕涉黑案件372件890人、涉恶案件1784件5227人;提起公诉涉黑案...

在家自制炒酸奶的做法(家里自制炒酸奶)

在酷热的礼拜天,学员们在家里聚会活动,吵着要油炸酸奶。 哪些?“煎炸”酸牛奶?酸牛奶能够煎炸吗?高溫杀掉了酸牛奶中的全部益生菌粉。 学员们用可伶的目光望着我,说油炸酸奶是冷藏的,而不是高溫的。把酸...

NewOCR

NewOCR是一个免费的在线OCR(光学相符识别)服务,可辅助用户剖析上传的任何图像文件中的文本,然后将图像中的文本转换为可以在电脑上轻松编辑的文本,现在该网站支持多国语言。 NewOCR特色: 1...

杀手训练营(杀手训练营在什么地方)

杀手训练营(杀手训练营在什么地方)

本文目录一览: 1、美少年梦工厂3杀手训练营找不到 2、女主小时候被丢进一个地下组织杀手训练营,女主在里面代号为美人鱼 3、杀手训练营 4、你好,请问你是杀手训练营的人吗? 5、有哪位...