科技日报讯 (记者毛黎)据当地媒体日前报道,以色列雷德希尔生物药物公司(RedHill Biopharma)正与欧洲和加拿大的两家制药厂合作,加快生产针对新冠肺炎重症患者的候选药物欧帕甘尼布(Opaganib)。
公司表示,欧帕甘尼布为口服药物,具有消炎和抗病毒的能力。随着新冠肺炎疫情在全球范围内的发展,该药物可能成为紧急用药,满足病人潜在的需求。
在同情用药项目中,以色列有医院给新冠肺炎患者使用了欧帕甘尼布药物,结果这些患者无需插管和机械供氧便病愈出院,而对照组中有1/3患者则需要插管和机械供氧。公司在报告中说,欧帕甘尼布在试验中表现出了有效抗新冠病毒的活性,在人肺支气管组织的体外模型研究中完全抑制了新冠病毒的复制。
目前,全球多家医院正在对欧帕甘尼布进行随机、双盲、平行实验及安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期研究,针对的是新冠肺炎严重且需要供氧的患者。在美国,8个试验点Ⅱ阶段研究的志愿者招募工作即将完成,预计相关研究的初步结果将很快出来。在2020年底,6个国家的15个研究地点将对270名病人志愿者进行药物的Ⅱ/Ⅲ期研究。
公司现在正与美国多家 *** 机构讨论面向潜在紧急使用而快速提高药物生产的问题。
值得注意的是,欧帕甘尼布的潜在靶向还包括多种肿瘤、病毒、炎症和胃肠道病症。美国食品和药物管理局(FDA)将其列在用于治疗胆管癌的罕见药物中,并且正在分别对其治疗晚期胆管癌的Ⅱa期和前列腺癌的Ⅱ期研究工作进行评估。
【编辑:田博群】
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