医药电商领域最新发布的一份征求意见稿引发行业热议。
11月12日,国家药监局综合司发布的《药品 *** 销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)指出,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许 *** 销售处方药;同时,允许具备 *** 销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息。这意味着,一旦新版管理办法通过,网售处方药( *** 销售处方药)即将“开闸”。
对此,北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣向《证券日报》记者表示,在疫情防控常态化下,互联网医疗、医药电商等快速发展。目前医药电商规模超千亿元,市场亟待规范发展。有关互联网医疗政策不断推出,网售药品管理办法有望加速推出。
不过,行业针对处方药 *** 销售仍存争议。“如果政策尺度过大,导致监管不到位,带来安全用药隐患的可能性极大。”中康资讯副总裁李俊国向《证券日报》记者表示:“对于网售处方药的放开有一些不同意见,不是反对互联网+的方向,而是担心如果政策制订不够严谨,会引发市场乱象,破坏行之有效的监管体系。”
网售处方药政策反转?
疫情或成最重要催化剂
早在2018年2月份,原国家食品药品监督管理总局曾就《药品 *** 销售监督管理办法(征求意见稿)》征求意见,这一版本管理办法规定:不得通过 *** 销售处方药,不得通过互联网展示处方药信息。在一定程度上,这意味着网售处方药被判了“死刑”。
但是,随着2019年12月1日,新版《中华人民共和国药品管理法》正式实施,新的管理办法未直接禁止网售处方药,业界认为此举是为网售处方药“松绑”, 网售处方药如何发展又成为热点。而2020年年初的新冠疫情使得互联网+医疗服务快速发展。
此前,国家医保局与国家卫生健康委联合印发的《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》中明确,对符合要求的互联网医疗机构为参保人提供的常见病、慢性病线上复诊服务,各地可依规纳入医保基金支付范围。
一家互联网医药电商平台相关负责人向《证券日报》记者表示:“目前慢性病、复诊患者可以凭借电子处方,进行 *** 购买处方药。”
但这不意味着互联网医疗以及医药电商可任意发展。今年5月份,国家卫生健康委办公厅发布了《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》强调,开展互联网医疗,各地要坚守医疗质量和患者安全底线,在开展任何试验探索时,不得突破现有法律法规和《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》明确的有关规定。
一位不愿具名的行业人士向记者表示,不同于日常消费品,医疗、医药仍有其特殊性。监管部门对互联网医疗行为、放开处方药 *** 销售仍十分谨慎。
不过,在疫情防控常态化之下,互联网+医药健康已经驶入快车道。《意见稿》对药品 *** 销售者、销售范围、 *** 销售处方药条件、义务等作出了规定,其中也明确指出,疫苗、血液制品、 *** 品、 *** 、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,不得通过 *** 销售。
“如果政策落地将意味着国家层面明确了网售处方药合法化,也确认了网上销售处方药有两类企业主体:药品批发企业和药品零售企业。”史立臣向记者表示,现有互联网医药平台基本已经布局了线下实体,新管理办法让现有平台销售处方药合法化,会极大地促进线上平台药品销售的爆发式发展。
千亿元市场格局有望重新洗牌
西部证券发布的研报认为,前期政策禁止通过 *** 直接销售处方药,导致处方药网售一直游走在灰色地带, *** 药品销售中存在的不合规问题长期存在,包括无资质的主体违法售药、违规销售处方药、非药品冒充药品、配送环节有隐患等等。同时,药品 *** 销售的虚拟性、隐蔽性、跨地域特点,也导致取证难、处罚难。
但是,不容忽视的是,药品 *** 销售的规模却持续增长。招商银行研究院发布的研报显示,医药电商是整个“互联网+医疗健康”生态中不可或缺的环节,2019年市场规模已突破千亿元。
毋庸置疑的是,如若上述《意见稿》落地,将对整个医药产业、尤其是医药流通产业产生重大影响。
根据米内网数据,2019年我国药品销售额近1.8万亿元,同比增长4.8%,其中零售药店渠道达到4196亿元,同比增长7.1%。“目前处方药的主要销售渠道是医疗机构、诊所等。随着带量采购的执行,很多药企将销售的重点转向药店。”史立臣向记者表示,对于药店而言,相比OTC(非处方)药物,处方药的利润较高。
根据艾昆纬数据预测,随着医药分家的推进,医疗机构的处方药外流规模约为4000亿元-5000亿元,其中零售市场规模约3000亿元。
“一旦网售处方药市场打开,则将对现有的线下零售药店业务产生冲击。”史立臣认为。
李俊国表示:“线下实体药店,尤其是零售连锁药店近年来一直在拥抱互联网+,包括开展B2C业务、O2O业务等。”
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