孩子生病之后会用到一些药品，而其中很多医生都会建议给孩子开匹多莫德，那么匹多莫德这是什么药呢，为什么现在突然说不能给孩子用了呢，友谊长存小编就来说说吧。

公布一条儿童安全用药的重大好消息!

就在前天(2018年3月9日)，国家食药监总局发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。

在说明书中明确提示：

“3岁以下儿童禁用”!

结合全国第六次人口普查数据分析，0-3岁儿童数量为6000万左右。这意味着中国6000万儿童都幸免于再滥用这个曾经的儿科“神药”了!

一年狅卖40亿，曾遭强烈质疑

就在2017年底，和睦家医院药师的冀连梅曾发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。

冀连梅在文中谈到，工作中经常碰到家长询问匹多莫德。在某用药平台上，冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般。

预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程”。

但这样一个“儿科畅销药”，却缺乏高质量可靠的临床研究，在临床中疗效和安全性均不明确。这是冀连梅查阅了大量国内外权威数据后得出的结论。

并且冀连梅指出，资料显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他来源的销售额，冀连梅推测总额会达到40亿!

而这其中，绝大多数由儿童患者买单。

(图片来源于 *** )

“神药”走下神坛，说明书被多处修订!

1从“无所不能”到仅限2种适应症!

以前的适应症：“本品为免疫 *** 剂，适用于机体免疫功能低下患者：

1，上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);

2，耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);

3，泌尿系统感染;

4，妇科感染;

5，并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度;

6，可作为急性感染期的辅助用药。

(图片来源于 *** )

而据国家食药总局的要求，修订后匹多莫德的适应症必须删掉一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染的适用内容，只能用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染，并且降为辅助治疗用药。

【适应症】

用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

也就是说，孩子偶尔的感冒、鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等等已经不再属于匹多莫德的用药适应症了，这大大限制了“神药”被滥用的可能性!

2从不限年龄到3岁以下儿童禁用!

值得注意的是，此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药。

【儿童用药】

本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。

3岁以下儿童禁用。

据新华社报道，意大利儿科传染病专业权威专家苏珊娜·埃斯波西托在接受采访时表示，“这种药物在意大利及欧洲都是3岁以上儿童使用，我们需要更多的研究来证明在6个月到3岁的儿童中是否可以使用。”

【禁 忌】

1. 对本品过敏者禁用。

2. 3岁以下儿童禁用。

3. 妊娠3个月内妇女禁用。

4. 遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(请企业注意，处方中含有相应成份的品种请增加此条)。

3从用药时长遵医嘱到最多使用60天!

此次在用法用量上的规定也有所修改：

【用法用量】

3岁及以上儿童及青少年：每次0.4 g，每日两次，不超过60天。

成人：每次0.8 g，每日两次，不超过60天。

4不良反应说明也明显增多了!

本次修订的匹多莫德说明书中不良反应也明显增多了。

【不良反应】

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：

1.消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等;

2.皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;

3.神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等;

4.其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。

总局表示：所有匹多莫德制剂生产企业，均需按照说明书模版提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。并在6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

这里希望再次提醒大家，给宝宝用药前务必要仔细阅读说明书!!

最后想说的几句话

匹多莫德，从它描述的作用原理上看，是靠 *** 免疫细胞的成熟分化，来增强这些免疫细胞的吞噬和反应能力来增强免疫水平的，当然，CFDA已经明确指出，关于匹多莫德的药理作用也还需要继续开展深入研究。

事实上人体内并不是免疫细胞越多越好，也不是免疫反应越强就越好，人体的免疫系统讲究的是一个平衡，免疫反应过强或过弱都是不健康的表现。

对一些毒力特别强的病原体，人类会努力研发疫苗，来 *** 人体产生针对性的抗体，进而保护我们免受病原体的侵害。比如针对流感病毒，科学家研发了流感疫苗，提前接种流感疫苗来 *** 身体产生免疫保护才是预防流感最有效的办法。

很多家长觉得孩子经常感冒就是抵抗力差，其实儿童免疫系统发育不完善，发生呼吸道感染的次数比大人多很常见也很正常的。

3岁内的孩子平均每年都会感冒6~8次，但这并不意味着孩子们免疫力差，得靠匹多莫德等免疫 *** 剂来强化 *** ，对一个免疫平衡的孩子用上这样的免疫增强剂，反倒可能破坏身体本来的平衡，甚至可能有害无益。

随着年龄增长，孩子的免疫系统会逐步发育，也会在和病原体的一次又一次接触中逐渐完善成熟。

所以宝爸妈们其实不用太担心，很多时候真的是等孩子大点就好了。