CE认证是欧盟的安全认证,是产品进入欧盟市场的许可证,也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。
“CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”简称。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
按照欧盟规定,不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志,主要有两种方式:绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(NotifiedBody)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。
CE证书类型
欧盟CE证书由第三方机构颁发,主要分为两种:
1. 带有公告号(NB)的证书,这个为欧盟直属公告机构颁发的证书,更具权威性,公告机构每年都会受到欧盟的审查,每年还会给欧盟总部和所属的国家缴纳一笔费用,所以这个证书相对而言价格更高,一般来说适用于 *** 口的企业。
2. 非公告机构证书,CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证,所以国内有资质的认证机构也可以颁发CE认证证书,这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。
需要 CE 标志的范围涵盖了欧盟(EU)协定所属的会员国(德国、法国、意大利、西班牙、比利时、荷兰、葡萄牙、希腊、爱尔兰、丹麦、卢森堡、奥地利、芬兰、瑞典、塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马其他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚、保加利亚、罗马尼亚);欧洲自由贸易协定(EFTA)所属的会员国(瑞士、冰岛、挪威、列支敦士登)。还需要注意:土耳其既不是欧盟成员,也不被认为是欧洲经济区的一部分。但是,土耳其已经完全实施了许多欧洲的CE标志指令。这意味着对于许多产品,他们也需要CE标志。
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CE标志仅适用于采用CE标志指令或法规的产品(请注意,一个或多个指令/规定可适用于单一产品):
1.有源植入性医疗器械指令Active Implantable Medical Devices Directive – 90/385/EEC
2. 燃气具指令Gas Appliances Directive– 2009/142/EC
3.载人缆车设备Cableway installations designed to carry persons Directive – 2000/9/EC
4.建筑产品法规Construction Products Regulation – 305/2011/EU
5.能源相关产品的生态设计 the Ecodesign of energy related products Directive –2009/125/EC
6.电磁兼容指令Electromagnetic compatibility Directive – 2014/30/EU
7.ATEX防爆指令ATEX Directive – 2014/34/EU
8.民用爆炸物指令Explosive for Civil Use Directive – 2014/28/EU
9. 锅炉效率指令 Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels Directive – 92/42/EEC
10.体外诊断医疗设备 Vitro diagnostic medical Directive – 98/79/EC
11.电梯指令Lifts Directive – 2014/33/EU
12.低电压指令Low Voltage Directive – 2014/35/EU
13.机械指令Machinery Directive – 2006/42/EC
14.计量器具指令Measuring Instruments Directive – 2014/32/EU
15.医疗器械指令Medical Devices Directive – 93/42/EEC
16.噪音指令Noise Emission in the Environment Directive – 2000/14/EC
17.非自动衡器指令Non-automatic weighing instruments – 2014/31/EU
18.个人防护装备指令Personal Protective Equipment Directive – 89/686/EEC (as of 21 April 2018 replaced by the Personal Protective Equipment Regulation (Regulation (EU) 2016/425)
19.压力设备指令Pressure Equipment Directive – 2014/68/EU
20.烟火用品指令Pyrotechnic Directive – 2013/29/EU
21.无线电设备指令Radio Equipment Directive – 2014/53/EU
22.游艇指令Recreational Craft Directive – 2013/53/EU
23. RoHS – Restriction of Hazardous Substances – Directive – 2011/65/EU
24.玩具指令Toy Directive – 2009/48/EC
25.简单压力容器 Simple pressure vessels Directive – 2014/29/EU
26.REACH – Regulation (EC) No 1907/2006
27. WEEE指令Waste Electrical and Electronic Equipment Directive – 2012/19/EU
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