多国领导人之一时间接拱手礼种 他们为何选择中国新冠

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  他们为何选择中国新冠疫苗

  本报记者 张佳星

  追问新冠疫苗

  “今天下午2000多人接种,明天5000多人……”1月15日下午,在北京某临时接种点,两位身穿防护服的工作人员得空聊起一段时间以来紧张的工作安排。

  自2020年12月15日我国开展重点人群新冠病毒疫苗接种工作以来,除了这样的临时接种点,根据接种工作需要,全国还统筹设置了2.5万余个接种点。

  中国新冠病毒疫苗,打还是不打?

  在不少人还在为这个问题寻求答案时,中国新冠病毒疫苗的接种人次正在有序攀升。从官方公布数据来看,2020年12月19日国务院联防联控机制新闻发布会上公布的中国新冠疫苗接种数据为“百万人次的紧急接种”,1月13日发布会上已超过1000万,而到1月20日最近的一次发布会上,“接种量已经超过了1500万人次”。

  短短几天,中国新冠疫苗接种次数突破1500万人次,人类对于新冠病毒的免疫屏障正在“一砖一瓦”地构建起来。

  此外,多个国家许可中国新冠疫苗的上市或紧急使用,多国领导人(印尼、埃及、土耳其、塞尔维亚、约旦等)选择中国新冠疫苗获得对新冠病毒的免疫能力。

  他们为什么之一时间接种中国新冠疫苗?回顾中国新冠疫苗研发之路,“四个最”或许能清晰地回答这一问题,也正是这“四个最”使得人类期待了将近一年的免疫屏障开启了快速、坚固的构建!

  “最严苛”上市之路

  2020年12月30日,国家药品监督管理局依法批准了国药集团中生北京公司研发的新冠灭活疫苗附条件上市。

  “疫苗上市之后,国药集团中生北京公司仍需按计划开展Ⅲ期临床试验,把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成,并进一步分析数据结果,及时更新、补充疫苗的说明书、标签等,并按照规定向药品监管部门申请核准,或者申报备案。”国家药品监督管理局副局长陈时飞在国务院联防联控机制发布会上简短地介绍了“附条件”的要求。

  以上“附条件上市”中的严苛要求只是中国新冠疫苗研发过程中的“严苛一隅”。

  自临床前试验开始,中国新冠疫苗研发就极其严格、严苛、严谨。

  正如科学技术部副部长徐南平在2020年12月31日国务院联防联控机制发布会上指出的,中国新冠疫苗研发始终坚持多方联动,产学研结合,组织全国优势力量进行联合攻关,研审联动,在不减少程序、不降低标准,保证安全的前提下,加快疫苗研发进程。

  不算经济账、只算人民健康账,科研攻关组同步推进5条技术路线,承担单位均需“挂图作战”,按照技术路线图缜密推进。

  “仅灭活疫苗在动物体内的安全有效性评价这一项,研究团队就用了7种动物(包括猴子、小鼠、家兔、豚鼠等)进行攻毒试验。”国药中生集团董事长杨晓明回忆,只有通过严格“锤炼”的疫苗才安全有效。

  中国新冠疫苗研发,无论是2020年3月16日最早开展临床研究的腺病毒载体新冠疫苗,还是后来的任何一个,均严格按照科学标准,遵循逐一研究、数据评估、不断调优等研发路径进行。

  “不跳步”是底线!中国新冠疫苗绝不会因为求快而跳过动物实验直接进行人体试验。疫苗研发推进的每个环节都是在专家团队科学论证的前提下完成,经过严谨的审定和研判。

  国务院联防联控机制科研攻关组多次强调坚持科学标准不降低,只有这样中国新冠疫苗才能经得起历史的检验和世界的评议。事实也在逐步证明这一点。

  在走出国门进行Ⅲ期临床试验时,中国团队始终严守国际惯例。北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东介绍,中国新冠疫苗的Ⅲ期临床试验是协同全世界的科学家完成的,严格按照国际疫苗Ⅲ期临床规范,并组建了不包含中国人的数据监察委员会。

  正是这样高标准的Ⅲ期临床设计,让中国新冠病毒疫苗得到世界其他国家的认可。

  “最靠谱”技术路线

  “据我们不完全统计,全球相关的灭活疫苗产品已经在人类身体上用了上百亿剂次,所以灭活疫苗的安全性比较高,有效性比较好。”2020年12月21日,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在发布会上给出的数据展示了灭活疫苗的靠谱“硬核”。

  事实上,这在疫苗研发之初就是衡量技术路线的重要指标之一——

  疫情早期,死亡数字增加、武汉封城……事态危急之下,疫苗专家需要专业判断:哪种疫苗能确保成功,而且能最快成功。

  诚然,灭活的技术路线并非所有病毒都适用,那么是否适用于新冠病毒?

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