9日巴西因“严重不良反应”叫停中国疫苗,据报道称10月29日出现一例试验者“严重不良反应”,所以喊停中国疫苗实验。11日事件迎来大反转,巴西新冠疫苗志愿者死因是自杀,与中国疫苗毫无关系。值得一提的是在巴西监管部门喊停中国疫苗后,该项目巴西方面负责人表示“该疫苗目前是世界上正在研发中的最安全的新冠疫苗”。
巴西因“严重不良反应”叫停中国疫苗
在巴西监管部门以出现”严重不良反应“为由叫停中国科兴公司与巴西当地研究所合作开展的新冠疫苗三期临床试验后,该项目巴西方面负责人表示,试验者发生“严重不良反应”与中国疫苗无关,对巴西监管部门此举感到意外。
据央视新闻消息,当地时间11月9日,巴西国家卫生监督局对外宣布,中国科兴公司与圣保罗州布坦坦研究所合作的新冠病毒疫苗临床试验,于10月29日出现一例试验者“严重不良反应”,因此决定暂停该疫苗在巴西的三期临床试验。
当地时间11月10日,与中国科兴公司合作在巴西开展新冠疫苗第三阶段人体试验的研究机构负责人迪马斯·科瓦斯在巴西圣保罗举行的发布会上表示,目前有参与试验者发生的“严重不良反应”与注射新冠疫苗无关。
科瓦斯还表示“该疫苗目前是世界上正在研发中的最安全的新冠疫苗”,他同时对目前该疫苗的临床试验被巴西国家卫生监督局(Anvisa)叫停“感到意外”。
巴西新冠疫苗志愿者死因是自杀
11月11日,根据巴西媒体报道,导致该疫苗项目停止,是一名疫苗志愿者死亡,经过警方调查,该巴西新冠疫苗志愿者死因是自杀。
当地时间10日,巴西国家卫生监督局召开新闻发布会称,暂停疫苗测试的决定是“技术性”的。由于 *** 的 *** 受到攻击,没有及时收到布坦坦研究所(与科兴公司共同研发疫苗)发送的数据。巴西国家卫生监督局表示,9日收到的数据不完整,所以必须暂停测试。
布坦坦研究所对此反驳称,已经将所有数据都发送给了Anvisa。该所所长科瓦斯再次强调,死亡事件与疫苗本身无关,暂停测试会造成不必要的痛苦和不安。值得注意的是,巴西总统索纳罗竟然在社交平台庆祝这件事情,称暂停测试是他个人的胜利。
此前报道:中国疫苗被诬陷有风险
巴西新闻网站“G1”10称,在北京科兴中维生物技术有限公司与巴西布坦坦研究所合作研发的新冠疫苗Coronavac临床测试被叫停后,巴西卫生部和一个国际独立调查委员会均建议恢复疫苗测试。
“G1”称,巴西国家卫生监督局(Anvisa)9日紧急叫停科兴疫苗的临床测试,理由是出现“严重不良事件”。所谓不良反应是一名参加测试的志愿者不幸死亡。根据警方的最新通报,死者为一名32岁的圣保罗男性居民,经法医鉴定死因是自杀。
当地时间10日,Anvisa召开新闻发布会称,暂停疫苗测试的决定是“技术性”的。由于 *** 的 *** 受到攻击,没有及时收到布坦坦研究所发送的数据。9日收到的数据是不完整的,因此不得不做出暂停测试的决定。
布坦坦研究所对此反驳称,已经将所有数据都发送给了Anvisa。该所所长科瓦斯再次强调,死亡事件与疫苗本身无关,暂停测试会造成不必要的痛苦和不安。不过,基于伦理和保密原则,无法透露该名志愿者的更多细节。
《圣保罗页报》称,巴西卫生部下属的国家研究和伦理委员会10日表示,该机构分析了志愿者死亡的初步数据,“死因与疫苗无关”,建议无需暂停该疫苗在巴西的测试。一个国际独立调查委员会向Anvisa发送了有关科兴疫苗的数据,并建议巴西恢复该疫苗的测试。Anvisa称,正在对此进行分析和评估,但尚未做出任何有关疫苗研究进度的最新决定。
巴西新闻网站“Terra”称,巴西总统博索纳罗10日在社交平台“庆祝”疫苗测试被叫停,称这是他本人的又一次胜利。博索纳罗当天还称,巴西必须停止成为“娘娘腔”的国家,要“敞开胸膛”面对新冠病毒的大流行。巴西免疫学会主任科弗里表示,将有关疫苗的政治化辩论只会招来错误信息。
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