新冠疫苗的研发进展大家都非常关注,而我国的新冠疫苗研发进度在国际上也是排在前列的,9月26日,我国首批新冠疫苗志愿者结束6个月观察期,首批新冠疫苗志愿者009号朱傲冰在微博上记录了自己最后一次抽血检查的全过程,另外,据了解,新冠疫苗定价会让大众接受,接下来大家就和小编一起了解一下新冠疫苗志愿者结束6个月观察期,新冠疫苗定价会让大众接受。
新冠疫苗志愿者结束6个月观察期
昨日,首批新冠疫苗志愿者之一(009号朱傲冰)结束了6个月观察期,并发微博记录了自己最后一次抽血检查的全过程。6个月的观察期过去,朱傲冰的身体一切正常。平日,他还会在社交媒体平台上记录自己对武汉的热爱以及一些疫苗注射的感想,并祝福“期待疫苗早日上市!加油!”
新冠疫苗定价会让大众接受
9月23日,国家卫健委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟在新冠病毒疫苗工作进展情况吹风会上表示,新冠疫苗价格的根本遵循是它的公共产品属性,必须满足它的可及性与可担负性。郑忠伟称,“一定会在大众可接受的范围内来提出新冠疫苗的指导价格”。
我国新冠疫苗工作进展如何?
科技部社会发展科技司司长 吴远彬:目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。
我国新冠疫苗何时获批上市?
国家药监局药品注册管理司负责人 杨胜:疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠疫苗尽快上市。
新冠疫苗保护时间有多长?
中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光:人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗接种后的保护时间有多长,还要做长期、大量的研究工作。
目前,我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示,抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。
中国将生产多少新冠疫苗?如何分配?
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长 郑忠伟:按照估算,预计到今年底,我国疫苗年产能可达6.1亿剂,明年可达10亿剂以上。
我们将人群分为三类:之一类是高风险人群,包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员、大型农副产品和冷冻食品市场工作人员、其他公共场所工作人员等;第二类是高危人群,包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等;第三类是普通人群。未来,将按照高风险人群、高危人群、普通人群的顺序,安排接种。
外媒关注:中国新冠疫苗产量明年将达到10亿剂
据美联社北京9月25日报道,中国卫生官员周五表示,中国新冠病毒疫苗的年产量明年将达到10亿剂。此前在 *** 的大力支持下新建了生产工厂。
报道称,中国国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟在疫苗工作进展情况吹风会上说:“预计到今年底我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂,明年可达10亿剂以上。”
报道称,美国制药巨头辉瑞制药和莫德纳的目标也是在2021年生产10亿剂疫苗。
报道称,中国加快推动疫苗检测设施和生产工厂的建设,并指定了独立的监督机构来监督其装配。中国有11个疫苗进入临床试验阶段,其中4个进入三期临床试验。
报道称,其中私营企业科兴控股生物技术有限公司研制的新冠疫苗——克尔来福已经获批用于紧急使用。科兴控股的董事长尹卫东周四表示,工厂几个月内就建成了,如果需求充分,还将建设更多工厂。
据埃菲社北京9月25日报道,中国在新冠疫苗生产方面正大踏步前进,预计今年年底前将有6.1亿剂疫苗准备就绪,2021年产能将达到10亿剂以上。这些疫苗将在通过临床试验最终阶段后进入市场。
报道称,中国科技部社会发展科技司司长吴远彬25日说,中国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段,4个疫苗进入三期临床试验,目前进展顺利。
报道称,25日参加疫苗工作进展情况吹风会的中国官员多次强调疫苗的“安全性和有效性”。
“新冠疫苗紧急使用过程中,有非常严密的不良反应监测和紧急救治的预案,确保每位接种者的生命健康安全。”中国国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟说,“目前所有新冠疫苗紧急使用的人员,还没有发生一例严重不良反应。”
报道称,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长王军志说:“从一期和二期临床试验的结果数据来看,目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应。”
报道称,关于病毒变异的问题,中国科技部生物中心主任张新民说,到目前为止,新冠病毒变异不大。
张新民说:“试验证明,在研疫苗诱导的免疫反应能够有效中和发生突变的新冠病毒。”
报道称,中国疾控中心流行病学首席科学家曾光说,三期临床试验的几种疫苗都取得了非常好的结果,在各个阶段获得的数据和结果初步证实了疫苗的安全性和有效性。
报道称,关于疫苗分配问题,郑忠伟说,将分为三类:一类是高风险人群,另一类是高危人群,最后是普通人群。
报道称,尽管中国疾控中心的一名专家几天前说,由于临床试验顺利进行,中国民众有望在今年11月或12月接种新冠疫苗,但参加记者会的官员并没有给出疫苗大规模投放的确切时间。
报道指出,中国力求成为全世界之一个大规模生产新冠疫苗的国家,为此中国与多个发展中国家合作,在临床试验最终阶段测试疫苗效果。
张文宏:新冠疫苗普及 至少还得一年
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授在直播节目中提出,关于世界范围内的新冠疫苗的研发工作,至少还需要一年的时间。
当然,不同国家和地区的进度是不一样的,我国就走在了前列,新冠疫苗年内就会大量上市,最近外媒更是给出了11月的时间点。
张文宏表示,已经有疫苗可以提供能维持相当长时间抗体,这说明病毒并没有发生非常快的变化,也没有看到病毒快速变异方面的坏消息。
对于刚出来的疫苗能不能打,张文宏认为,三期临床研究结束之前都是紧急接种,仅限某些有风险的人,比如出国读书,比如去流行地区,但普通群众可以自己选择,正式上市后再打也不迟。
至于未来疫苗是否需要强制性接种,还有待确定,取决于疫苗的价格、中国面临的风险、老百姓的接受程度等等,而打不打疫苗,实际上是一个社会心理学问题。
张文宏指出,疫苗什么时候上市直接关系到今年秋冬大家应该怎么过,虽然世界范围内的之一波疫情还未结束,但中国从四月底至今一直稳定,外防输入也一直做得比较好,而且整体上不会变,很多医务工作者都保持着100%的紧绷状态,老百姓的正常生活也不会变。
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