新京报快讯(记者 许雯)时隔2年,网售药品新规再度征求公众意见。11月12日至11月30日,国家药监局就《药品 *** 销售监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,拟允许有条件放开网售处方药。
记者注意到,2018年2月,原国家食品药品监督管理总局曾就《药品 *** 销售监督管理办法(征求意见稿)》征求意见,几乎向网售处方药宣判“死刑”。这一版本管理办法拟规定:不得通过 *** 销售处方药,不得通过互联网展示处方药信息。
与之相比,新版管理办法迎来“反转”。此次征求意见的管理办法提到:在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许 *** 销售处方药;同时,允许具备 *** 销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息。
如新版管理办法通过,意味着网售处方药即将“开闸”。
网售处方药或放开
新版管理办法征求意见以来,其中关于网售处方药的规定引发强烈关注。
新版管理办法明确,允许药品上市许可持有人或者药品经营企业,通过自建网站、 *** 客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关 *** 服务商自建网上店铺开展药品 *** 销售。
简单来说,网售处方药的主体,必须首先是取得了药品经营许可证的实体企业,线下有许可证,线上才能够卖处方药。没有取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。而药品 *** 销售者为药品上市许可持有人的,仅能销售其持有批准文号的药品。
管理办法提到,具备 *** 销售处方药条件的药品零售企业,可以向公众展示处方药信息。药品零售企业通过 *** 销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠。
包括处方药在内,不少药品对运输条件要求极高,新版管理办法对药品配送也进行了明确。
管理办法拟规定,药品 *** 销售者应当对配送药品的质量与安全负责,保障药品储存运输过程符合药品经营质量管理规范的有关规定。根据配送药品数量、运输距离、运输时间、温度要求等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程符合要求、配送活动全程可追溯。
此外,新版管理办法还对禁售范围进行了明确。以往禁止的疫苗、血液制品、 *** 品、 *** 、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,仍然不得通过 *** 销售。
争议不断
近年来,对于是否放开网售处方药争论不休。
*** 处方药在支持者眼中,好处显而易见:高血压、糖尿病等慢性病患者不用频繁去医院拿药。
北京大学医学人文学院院长助理王岳认为,比便民利民更重要的是,放开网售处方药将真正扭转传统的药品销售模式,从而斩断传统药品销售中的商业贿赂链条,降低药品价格。
在传统模式下,处方药是被动消费品,由医生下处方,决定患者吃哪个厂家的哪种药,而互联网的药品交易,特别是移动互联网的用户评价能力,可以实现医生只开药品品种,患者自己在APP上选商品。他举例说,比如医生给患者开阿奇霉素0.25g/12粒,患者可以参考购药APP的用户评价,自行选择A厂、B厂或C厂生产的阿奇霉素。
质疑者则认为,处方药的安全性远比其便利性重要,网售处方药一旦放开将导致假处方泛滥,而滥用的处方药将严重威胁患者健康。因此,放开网售处方药必须慎之又慎。
近几年,网售处方药政策几经松绑、收紧,业内形象地称之为“翻烙饼”。反复的背后,是对网售处方药便利和安全的权衡。
2018年,中央层面密集出台多份“互联网+医疗健康”文件,透露了官方对互联网药品销售的鼓励态度。
其中,国务院办公厅下发的《促进“互联网+医疗健康”发展的意见》、国家卫健委发布的《互联网诊疗管理办法(试行)》均明确提出,允许医疗机构在线开展部分常见病、慢性病复诊。医师掌握患者病历资料后,可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处方。在线开具的处方经药师审核后,可委托符合条件的第三方机构配送。
进入2019年,政策却再度收紧。2019年4月,药品管理法修订草案中拟规定“不得通过药品 *** 销售第三方平台直接销售处方药”。这样“一刀切”的条款引起业界和学界激烈争论,最终未出现在2019年12月1日起正式施行的《药品管理法》中。
离放开还差临门一脚
眼下,网售处方药政策几经松绑、收紧,离放开还差临门一脚。北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣认为,如新版管理办法通过,则意味着网售处方药即将“开闸”。
网售处方药放开后如何确保电子处方真实、可靠,将成为一大难题。
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